ЛЕКАРСТВО ОТ КОРОНАВИРУСА: 9 НАДЕЖД

Сегодня лекарство от коронавируса ищет весь мир. Ниже мы описываем ситуацию по состоянию на 1 апреля 2020 года: какие препараты изучаются, и когда станет доступно лечение коронавируса у человека.

Сначала уточним два момента. Первый: не стоит путать лекарство с вакциной (прививкой). В то время, как вакцина способна предотвратить заражение, лекарство помогает уже больным. Однако, прививки вряд ли будут доступны раньше конца года. Остаётся надеяться на открытие препарата, помогающего с лечением коронавируса у человека.

Второе замечание: не надо рассчитывать на волшебную пилюлю, излечивающую от COVID-19 всех и сразу. Некоторые лекарства борются с самим вирусом SARS-CoV-2, другие облегчают симптомы. Что-то эффективно на ранних стадиях – другие препараты помогут тяжёлым больным. В разработке находится не меньше 75 вариантов. Как полностью экспериментальных, так и уже применяющихся по иным показаниям. Будем надеяться, что в ближайшее время для каждого пациента найдётся своё лекарство от коронавируса. С помощью сайта Barron’s рассказываем о наиболее перспективных вариантах.

Ремдесивир

Статус: испытывается на людях, некоторые результаты ожидаются в апреле

Ремдесивир – лекарство от компании Gilead, разработанное (но пока ещё не лицензированное) для борьбы с Эболой. Это антивирусное вещество из разряда так называемых нуклеозидных аналогов. Первая информация о возможной эффективности Ремдесивира вызвала такой ажиотаж, что Gilead запретила его бесплатную раздачу в рамках гуманитарной помощи. Ограничив такие «подарки» только беременными женщинами и детьми в тяжёлом состоянии (что бывает очень редко: читайте нашу статью о коронавирусе у матерей и новорожденных).

Сейчас проходит как минимум 7 клинических исследований Ремдесивира против COVID-19. В том числе исследования финальной третьей фазы, результаты которых ожидаются уже в апреле. Препарат назначается внутривенно, поэтому, вероятно, будет использоваться для лечения коронавирусной инфекции у людей в тяжёлом состоянии.

Хлорохин и Гидроксихлорохин

Статус: испытывается на людях, лицензирован в США по особому протоколу для отдельных случаев COVID-19

Эти два похожих лекарства против малярии вызывают наибольшие надежды и одновременно сильнейшие сомнения. Врачи привыкли строить лечение на доказательной базе, однако подтверждений эффективности Хлорохина и Гидроксихлорохина пока немного. Это отмечают не только отдельные доктора, но и американские регулирующие органы, ради чего был выпущен отдельный пресс-релиз FDA в прошлый вторник, 24 марта. Однако та же самая FDA приняла уникальное решение разрешить в особом порядке использование Хлорохина и Гидроксихлорохина из стратегического национального запаса лекарств как лекарство от коронавируса, а именно для лечения подростков и взрослых, госпитализированных с COVID-19.

Хлорохин и Гидроксихлорохин - лекарства от малярии
Лекарства от малярии, возможно, спасут от коронавируса

В данный момент в мире ведутся десятки исследований этих лекарств – как правило, в комбинации с другими препаратами. Можно надеяться, что совсем скоро мы узнаем, помогают ли эти препараты от коронавируса.

Кевзара

Статус: испытывается на людях

Кевзара – существующее лекарство для лечения среднетяжёлого и тяжёлого ревматоидного артрита. Этот препарат (с непатентованным названием сарилумаб), так называемый ингибитор IL-6, не способен бороться с самим вирусом. Зато он умеет хорошо справляться с воспалениями. Врачи надеются, что Кевзара поможет и против воспалений в лёгких: ведь именно это является самым смертельным из эффектов SARS-CoV-2 .

Сейчас проходят два независимых клинических испытания 2/3 фаз в США, Канаде, Европе и России. В обоих изучается лечение коронавируса Кевзарой для больных с пневмонией в тяжёлом или критическом состоянии. Ещё несколько исследований 2 и 3 фаз уже готовы к запуску.

Актемра

Статус: испытывается на людях. Рекомендован в Китае для некоторых групп пациентов с COVID-19

Актемра (она же тоцилизумаб‎) – гораздо более старый конкурент Кевзары. Это ещё один ингибитор IL-6, применяемый в лечении ревматоидного артрита, теперь – потенциальный препарат от осложнений коронавируса. Врачи точно так же надеются на его помощь в борьбе с воспаление лёгких у пациентов с коронавирусной инфекцией.

В Китае и в Европе уже идут три клинических испытания Актемры для тяжёлых больных с COVID-19, включая одно исследование фазы 3, и одно – в комбинации с противовирусным препаратом. Ещё три испытания готовы начаться в ближайшее время. Тем временем, в Китае Актемра была рекомендована Национальной комиссией по здравоохранению для лечения пневмонии, вызванной коронавирусом. Тоже, в своём роде, “лекарство от коронавируса”.

Калетра

Статус: испытывается на людях

Калетра – это сочетание двух антивирусных препаратов лопинавир и ритонавир. Этот препарат уже 20 лет как сертифицирован, и используется для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Тем самым, что вызывает СПИД. Калетра стала одной из первых надежд в борьбе с COVID-19. Так, 19 марта Израиль впервые в своей истории применил параграф 104 Закона о патентах, разрешающий закупку генерной версии лекарства, всё ещё защищенного патентом. Но только как лекарство от коронавируса SARS-CoV-2 (а не от ВИЧ). Причина: официальный ответ Abbott Laboratories о том, что производитель не сможет удовлетворить заказ на этот препарат. Позже Abbott Laboratories сообщили, что отказываются от патентных прав на Калетру во всех странах. Это первое такое заявление среди фармкомпаний, и оно разительно отличается от подхода Gilead, о котором мы писали выше.

Сейчас в мире запланированы или идут сразу 20 клинических испытаний Калетры для лечения коронавируса у человека, в том числе семь – в финальной 3 фазе. Многие из испытаний совмещают лопинавир и ритонавир с другими препаратами. К сожалению, как мы уже писали, результаты первого исследования разочаровали врачей. Однако, надежды остаются.

Плазма переболевших пациентов

Статус: начинает испытываться на людях

Когда иммунная система побеждает вирус, она создаёт белки – так называемые «антитела» – которые смогут распознать и атаковать вирус, если он появится снова. Эти антитела содержатся в крови бывшего пациента, а точнее – в плазме его крови. Хотя данный подход и применяется ещё со времён пандемии «испанки» в 1918 году, его эффективность так и не была доказана. Мы подробно писали об этой ситуации: в США использование плазмы переболевших коронавирусной инфекцией было недавно разрешено для лечения COVID-19. А 30 марта было проведено первое переливание плазмы.

Лечение коронавируса с помощью плазмы переболевших пациентов? Уже исследуется.

Сразу несколько стран объявили, что будут применять данную технологию для лечения коронавируса у человека. И если США и Израиль планируют проводить переливания для больных в тяжёлом состоянии, то Великобритания надеется, что плазма переболевших пациентов поможет недавно заразившимся легко перенести болезнь. Также уже известно о четырёх запланированных исследованиях.

Антитела от Regeneron

Статус: испытания на людях могут стартовать к началу лета

Переливание плазмы крови – долгий и сложный процесс. Ведь плазму ещё кто-то должен пожертвовать. Идеально было бы создавать готовые антитела в лаборатории. Компания Regeneron обнаружила сотни белков, которые, возможно, смогут оказаться полезны для лечения коронавируса SARS-Cov-2. Ранее эта фирма уже использовала подобный подход для разработки препарата против Эболы. Учёные планируют выбрать два наиболее подходящих антитела и использовать их в комбинации.

По планам Regeneron экспериментальное производство должно начаться в апреле, а клинические испытания на людях – к началу лета.

Антитела от Vir Biotechnology

Статус: испытания на людях должны начаться через 3-5 месяцев

Подобно Regeneron, Vir Biotechnology планирует производить готовые антитела, чтобы те нейтрализовали SARS-CoV-2. В компании заявляют, что уже обнаружили одно антитело, которое справляется со своей задачей в лабораторных условиях. С помощью двух других фармкомпаний, Vir готовится вскоре начать производство антител, а через 3-5 месяцев приступить к клиническим испытаниям лекарства от коронавируса на людях.

Интерферирующие РНК от Vir Biotechnology

Статус: находится в фазе доклинических исследований

Та же самая фирма, о которой мы только что писали, совместно с Alnylam Pharmaceuticals изучает и другой подход к борьбе с COVID-19. Молекулы, носящие название малые интерферирующие РНК, должны останавливать «посыльных» (мРНК), передающих инструкции для копирования белков вируса. Таким образом размножение вируса оказывается остановлено. Alnylam уже создали 350 молекул-кандидатов, и теперь в лабораториях Vir должны начаться проверки с целью выбора лучшего из вариантов. О сроках испытания лекарства от коронавируса на людях пока не сообщается.