ПЕРВОЕ ЛЕКАРСТВО ОТ COVID-19 (КАЖЕТСЯ) НЕ РАБОТАЕТ

Биологи и врачи в спешном порядке ищут, чем можно лечить пациентов с коронавирусной инфекцией 2019 года. Быстрее всего было бы использовать уже известное лекарство. Надежды возлагались на комбинацию «Лопинавир + Ритонавир», используемую против ВИЧ.

Чтобы это узнать, потребовались исследования на пациентах. С 18 января по 3 февраля в Госпитале Джин Ийн Тан в Ухани было набрано 199 пациентов с подтверждённым COVID-19. Они были случайным образом поделены на две почти равные группы. В первой пациенты получали стандартное лечение, во второй они вдобавок принимали дважды в день таблетки «Калетра» или их аналог.

Поскольку основным осложнением болезни являются дыхательные проблемы, в обеих группах было примерно одинаковое количество больных каждого из четырёх уровней кислородной поддержки. От пациентов, дышащих самостоятельно, до тех, кого пришлось подключить к аппаратам ИВЛ или ЭКМО. Курс терапии продолжался 14 дней. В этом исследовании средний возраст больных составил 58 лет, 60% из них были мужчинами. От появления первых симптомов до начала лечения в среднем проходило 11-16 дней.

Врачей в первую очередь интересовало то, как быстро пациенты пойдёт на поправку. Вдобавок измерялось их самочувствие через 1 и 2 недели, смертность в течение 4 недель, длительность госпитализации среди выживших, а также вирусную нагрузку (количество вируса) в 5, 10 и другие дни, и прочие параметры.

Результаты были опубликованы 18 марта в одном из известнейших медицинских журналов The New England Journal of Medicine. Итак, результаты: клинически значимое улучшение в среднем наступало через 16 дней в обеих группах. При некоторых условиях можно было сказать, что Лопинавир + Ритонавир снижали этот показатель до 15 дней. Разница статистически значимая, но малозаметная в реальном мире. Даже разделение больных на тех, кто быстро получил новое лечение (до 12 дней от начала симптомов) и тех, кто получил его с задержкой – даже такое разделение не помогло выявить достаточно сильной эффективности экспериментального средства. Могла ли «Калетра» помочь, если бы набирались больные на более ранней стадии? Этого мы не знаем.

Скорость улучшения состояния пациентов с терапией Лопинавир + Ритонавир и без неё.
Скорость улучшения состояния пациентов с терапией Лопинавир + Ритонавир и без неё. Источник: Cao B, et al. N Engl J Med. 2020;doi:10.1056/NEJMoa2001282.

Многие из дополнительных показателей численно говорили в пользу добавки анти-ВИЧ-терапии. Однако, разница не превышала пределов возможной ошибки. Так, смертность составила 17%-19% с новым лекарством и 25% без него. Пациенты находились 6 дней, а не 11, в отделении интенсивной терапии и выписывались через 12 дней вместо 14. При этом количество побочных эффектов лечения в обеих группах было одинаковым, на уровне 48%-50%. «Побочки», связанные с желудочно-кишечным трактом (в том числе, серьёзные) встречались чаще при добавке Лопинавира и Ритонавира. Зато в целом серьёзные побочные эффекты чаще настигали пациентов в группе стандартного лечения: 32 больных против 19 в группе экспериментальной терапии.

В сопроводительной статье усилия врачей были названы «героическими». Ведь им удалось провести полноценное исследование, находясь в центре бушующей эпидемии и спасая жизни своих пациентов. При этом врачи сами рисковали здоровьем и даже жизнью. К сожалению, результаты эксперимента вышли отрицательными. И хотя некоторые данные могли бы внушить надежду, маловероятно, что Лопинавир + Ритонавир будут полезны пациентам с COVID-19. Важное замечание: врачам не удалось обнаружить разницы в количестве вируса между двумя группами ни на какой из дней лечения. А ведь специалисты регулярно замеряли этот показатель. Поскольку «Калетра» должна мешать вирусу размножаться, одинаковая вирусная нагрузка также показывает её неэффективность.

Среднее изменение в вирусной нагрузке РНК SARS-CoV-2 с добавкой терапии Лопинавир + Ритонавир и без неё
Среднее изменение в вирусной нагрузке РНК SARS-CoV-2 с добавкой терапии Лопинавир + Ритонавир и без неё. Источник: Cao B, et al. N Engl J Med. 2020;doi:10.1056/NEJMoa2001282.
Ответ на вопрос «чем лечить коронавирус» (правильнее говорить «чем лечить коронавирусную инфекцию») остаётся открытым. Лекарство от коронавируса пока не найдено. Однако, у врачей появилось сразу два новых фаворита. Возможно, что-то из них сработает? Будем держать вас в курсе.

А пока вступайте в нашу группу в Фейсбуке, посвящённую нынешней пандемии. Там ещё больше полезной информации.